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通许县市场监管局强化药品安全监管 启动零售药店与医院药品“双随机”检查及互联网信息服务专项治理

通许县市场监管局强化药品安全监管 启动零售药店与医院药品“双随机”检查及互联网信息服务专项治理

为切实保障群众用药安全,规范药品市场秩序,通许县市场监督管理局全面启动了一项针对零售药店、医院药品经营使用环节的“双随机、一公开”监督检查,并同步加强对药品互联网信息服务的监督管理,旨在构建从线下到线上的全链条、立体化药品安全监管网络。

此次专项检查行动的核心在于“双随机”机制的应用。通许县市场监管局通过随机摇号的方式,从辖区内的零售药店和各级医院(含卫生院)中随机抽取检查对象,同时从执法检查人员名录库中随机选派执法检查人员。这种方式确保了检查的公平性、公正性和突发性,有效避免了“选择性执法”和“人情检查”,提高了监管的威慑力和实效性。检查重点覆盖多个关键环节:一是药品购销渠道的合法性,严查是否存在非法购进、销售假劣药品行为;二是药品储存条件是否符合GSP(药品经营质量管理规范)要求,特别是需阴凉、冷藏保存的药品;三是处方药销售管理是否规范,是否严格执行凭处方销售的规定;四是药品不良反应监测与报告制度是否落实;五是药品广告宣传是否真实、合法,有无虚假夸大疗效等行为。对于医院,还将重点检查其药事管理、临床用药合理性以及特殊药品(如麻醉药品、精神药品)的管理情况。

与此面对药品网络销售日益普及的新形势,通许县市场监管局将药品互联网信息服务纳入本次重点监管范畴。执法人员对辖区内提供药品网络信息服务、从事药品网络销售的实体药店及第三方平台进行了摸排和检查。检查内容主要包括:一是相关主体是否依法取得《互联网药品信息服务资格证书》或进行备案;二是其网站或平台页面展示的药品信息是否真实、准确、合法,是否明确标示药品批准文号、生产企业等信息;三是网络销售处方药是否严格遵守相关规定,是否存在违规销售禁售药品的行为;四是线上药学服务是否到位,能否提供有效的用药指导;五是交易记录、配送流程是否符合追溯要求,确保药品质量安全可追溯。

检查过程中,执法人员坚持执法与普法相结合,现场向被检查单位负责人及从业人员宣贯《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品网络销售监督管理办法》等法律法规,强化其主体责任意识和守法经营意识。对于检查中发现的一般性问题,责令其立即整改或限期整改;对于涉嫌违法违规的线索,将依法进行立案调查,严肃处理,并将检查及处理结果依法依规向社会公开,接受公众监督。

通许县市场监管局相关负责人表示,此次“双随机”检查与互联网信息服务监管的同步推进,是适应药品监管新形势、新要求的重要举措。下一步,该局将持续完善“双随机、一公开”监管机制,常态化开展跨部门联合检查,并运用信息化手段提升对药品网络交易的监测能力,筑牢药品安全防线,全力维护通许县广大人民群众的健康权益和用药安全,促进医药产业健康有序发展。

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更新时间:2026-04-14 18:52:39