为深入贯彻落实国家药品监督管理总局关于提升药品零售环节质量管理水平、创新监管模式的要求，长安区食品药品监督管理局于近日组织召开了“药品零售企业《药品经营质量管理规范》（GSP）认证证书量化考评管理试点工作启动会暨药品互联网信息服务监管工作会议”。此次会议标志着长安区在探索精细化、动态化药品监管新机制方面迈出了关键一步，同时将药品网络销售与信息服务纳入同步强化监管的范畴。
会议指出，传统的GSP认证管理主要侧重于认证时的静态达标，而证书有效期内的持续合规与质量管理水平动态变化，则需要更科学、更量化的手段进行跟踪评价。为此，长安区局经过前期深入调研与论证，决定率先开展GSP认证证书量化考评管理试点工作。该试点旨在建立一套以风险为导向、数据为支撑的量化评分体系，将零售企业的质量管理、人员资质、设施设备、购销存管理、药学服务、不良反应监测以及近年来备受关注的药品网络销售管理情况等核心要素，转化为可量化、可比较、可追溯的考评指标。
试点工作将选取辖区内部分具有代表性的药品零售企业（包括单体药店和连锁门店）先行先试。考评结果将与企业的信用等级、监督检查频次、政策支持等挂钩，形成“优者激励、劣者加压”的鲜明导向，激励企业主动落实主体责任，实现从“要我合规”到“我要合规”的根本转变，持续提升药品经营质量管理体系的运行效能。
会议特别强调，随着“互联网+药品流通”的快速发展，药品互联网信息服务及网络销售行为已成为监管的重中之重。量化考评体系将专门设置针对网络药品销售的考评模块，重点审查企业是否依法取得并展示《互联网药品信息服务资格证书》或进行备案，其网络销售平台是否具备真实、准确、完整的药品信息展示、处方审核、交易记录、配送追溯及在线药学服务能力，是否有效杜绝网络销售假劣药、违规销售处方药等风险。会议要求所有开展网络服务的药品零售企业，必须严格遵守《药品管理法》、《药品网络销售监督管理办法》等法律法规，确保线上线下一体化合规经营。
为确保试点工作顺利推进，长安区食品药品监督管理局将组建专项工作小组，制定详细的试点实施方案和量化评分细则，并对监管人员及试点企业负责人开展专题培训。将加强信息化建设，探索利用大数据等技术手段辅助考评，提升监管的精准性和效率。
此次启动会的召开，是长安区深化药品流通领域“放管服”改革、构建科学高效药品安全治理体系的重要举措。通过GSP认证证书的量化考评与动态管理，结合对药品互联网信息服务的严控，旨在筑牢药品零售环节的安全防线，保障公众网络购药安全便捷，最终推动全区药品零售行业向着更规范、更优质、更智慧的方向健康发展。
